Wieloośrodkowe badanie efektów wykorzystania przezorbitalnej elektrostymulacji u pacjentów z jaskrą
Kolejna publikacja z serii „Poznaj swoje szanse”, która jest dowodem na to, że istnieje wiele metod poza leczeniem kroplami oraz zabiegami chirurgicznymi, które są w trakcie testów. Staram się je Państwu przybliżyć, żeby każdy z Was poznał możliwie dostępne opcje leczenia. Świadomość w jaskrze jest najważniejsza.
Wieloośrodkowe badanie efektów wykorzystania przezorbitalnej elektrostymulacji u pacjentów z jaskrą
Głównym celem tego pilotażowego badania jest ocena skuteczności metody przezorbitalnej elektrostymulacji prądem elektrycznym (rtACS) w leczeniu u pacjentów z jaskrą.
Wiek pacjentów kwalifikujących się do trialu: kobiety i mężczyźni w wieku 50 – 70 lat.
Lokalizacja
Główna lokalizacja badania:
New York University, School of Medicine,
Nowy York, Stany Zjednoczone
Główny badacz: dr Heather Livengood
Kontakt:
Joel Schuman 212-263-2939
joel.schuman@nyumc.org
Na czym polega stymulacja prądem elektrycznym rtACS?
Stymulacja prądem elektrycznym rtACS to nieinwazyjne zastosowanie prądu elektrycznego w celu stymulowania plastyczności neuronów siatkówki do wytwarzania nowych połączeń synaptycznych, w szczególności w obrębie tych komórek, które wykazują cechy uszkodzenia, ale nie są jeszcze martwe, np komórki zwojowe siatkówki w jaskrze.
Kryteria włączenia:
1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 50-70 lat.
2. Rozpoznana jaskra pierwotna lub wtórna (z wyjątkiem jaskry pourazowej): w stadium umiarkowanym do zaawansowanego, ale nie przypadki całkowitej ślepoty
3. Pacjenci z nieprawidłowym wynikiem pola widzenia utrzymującym się przez ostatnie 6 miesięcy
4. Ostrość wzroku na poziomie nie mniej niż 0,1.
5. Zobowiązanie do przestrzegania procedur badania (2 tygodnie sesji interwencyjnych) z wizytami początkowymi, po interwencji i wizytami kontrolnymi
Szczegółowe kryteria do wglądu na stronie trialu klinicznego:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03188042…
Kryteria wyłączenia
Kryteria wyłączenia:
1. Inne schorzenia okulistyczne niż jaskra.
2. Cukrzyca, przebyty udar mózgu.
3. Nadwrażliwość na światło
4. Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) > 27 mmHg
5. Elektryczne lub elektroniczne implanty (np. rozrusznik serca)
6. Metalowe implanty w głowie i / lub tułowiu.
7. Zdiagnozowana padaczka
8. Napad padaczkowy w ciągu ostatnich 3 lat od daty rejestracji
9. Choroba autoimmunologiczna w stanie ostrym (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
10. Choroba nowotworowa z przerzutami
11. Choroby psychiczne / stany psychiczne (np. schizofrenia)
12. Klaustrofobia
13. Leczenie rtACS w przeszłości.
Podmiot odpowiedzialny: NYU Langone Health
Więcej informacji na temat trialu:
Dr n. med. Adrian Smędowski FEBO
asmedowski@sum.edu.pl
Elektrostymulacja okolicy oczodołu powoduje pobudzenie wydzielania cytokin neuroprotekcyjnych w obrębie siatkówki, hamując jednocześnie produkcję cytokin prozapalnych oraz aktywność genów pro-apoptotycznych, przyczyniając się do lepszej przeżywalności neuronów siatkówki oraz do ich plastyczności wyrażonej tworzeniem nowych połączeń synaptycznych. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27643530
W poprzednim badaniu pilotażowym (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4927182/), zastosowanie okołoorbitalnej stymulacji prądem u pacjentów z neuropatią nerwu wzrokowego spowodowało ograniczenie ubytków pola widzenia i poprawę jakości życia pacjentów.
Należy podkreślić, iż jest to badanie pilotażowe, na wprowadzenie tej metody do oficjalnego użycia w klinice należy jeszcze trochę poczekać.
Zdjęcia obrazujące metodę można znaleźć pod linkiem: https://theophthalmologist.com/subspecialti…/everybody-hertz